Η φαρμακοβιομηχανία Regeneron ανακοίνωσε την Τρίτη ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων της είναι αποτελεσματικό στην πρόληψη της COVID-19 για άτομα που έρχονται σε επαφή με ασθενείς του κορονοϊού, με βάση ενδιάμεσα αποτελέσματα από μια μελέτη σε τελικό στάδιο.
Το κοκτέιλ δύο αντισωμάτων REGEN-COV προκάλεσε μείωση κατά 100% στη συμπτωματική λοίμωξη και περίπου 50% χαμηλότερα ποσοστά μόλυνσης συνολικά, με βάση μια ανάλυση περίπου 400 συμμετεχόντων στη δοκιμή που είχαν τουλάχιστον ένα μέλος του νοικοκυριού τους μολυσμένο με COVID-19.
Η Regeneron είπε ότι θα συζητήσει τα προσωρινά αποτελέσματα με τις ρυθμιστικές υγειονομικές αρχές των ΗΠΑ για να επεκτείνει την τρέχουσα άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης του κοκτέιλ αντισωμάτων. Πλήρη στοιχεία από τη δοκιμή αναμένονται στις αρχές του δεύτερου τριμήνου.
Η Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων το Νοέμβριο χορήγησε ειδική έκτακτη άδεια στο κοκτέιλ αντισωμάτων για τη θεραπεία ήπιας έως μέτριας COVID-19 σε ενήλικες και παιδιά.
Η τρέχουσα δοκιμή εξέτασε το REGEN-COV για χρήση ως παθητικό εμβόλιο, το οποίο συνεπάγεται την άμεση παροχή αντισωμάτων κατά του ιού στο σώμα, σε αντίθεση με τα παραδοσιακά εμβόλια στα οποία το ανοσοποιητικό σύστημα του δέκτη ενεργοποιείται για να αναπτύξει τα δικά του αντισώματα.
Το REGEN-COV μπορεί να είναι σε θέση να παρέχει άμεση παθητική ανοσία σε εκείνους που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο μόλυνσης, σε αντίθεση με τα ενεργά εμβόλια που χρειάζονται εβδομάδες για να παρέχουν προστασία, δήλωσε η εταιρεία.
«Αυτά τα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του REGEN-COV ως παθητικό εμβόλιο υποδηλώνουν ότι μπορεί τόσο να μειώσει τη μετάδοση του ιού όσο και να μειώσει το φορτίο των ιών και των ασθενειών σε όσους εξακολουθούν να μολυνθούν», δήλωσε ο ελληνικής καταγωγής Τζορτζ Γιανκόπουλος, πρόεδρος και επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Regeneron.
Η εταιρεία αναμένει επίσης ότι το REGEN-COV θα βοηθήσει τα άτομα που δεν ανταποκρίνονται ανεπαρκώς στον εμβολιασμό.
Κατά τη διάρκεια των δοκιμών, που διεξήχθησαν από κοινού από την Regeneron και το Εθνικό Ινστιτούτο Αλλεργίας και Λοιμωδών Νοσημάτων, καταγράφηκε ένας θάνατος και μια νοσηλεία που σχετίζεται με την COVID-19 μεταξύ εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο, αλλά δεν υπήρχε τέτοιο συμβάν στην ομάδα που έλαβε τη θεραπεία, σύμφωνα με την εταιρεία.