Η φαρμακοβιομηχανία Moderna υπέβαλε την Τρίτη αίτημα στην ΕΕ για άδεια χρήσης του εμβολίου της για την Covid-19 σε παιδιά ηλικίας 6-11 ετών, μερικές εβδομάδες αφού είχε υποβάλει αντίστοιχο αίτημα στις αρμόδιες αμερικανικές αρχές.
Η ΕΕ είχε δώσει άδεια τον Ιούλιο για χρήση του σε εφήβους 12-17 ετών, μα αρκετές χώρες, μεταξύ των οποίων η Σουηδία, «πάγωσαν» τη χρήση του σε άτομα 30 και κάτω, λόγω σπάνιων παρενεργειών που σχετίζονται με την καρδιά.
Η Moderna ανέφερε στα τέλη του Οκτωβρίου πως η αρμόδια αμερικανική αρχή χρειαζόταν περισσότερο χρόνο για να ολοκληρώσει την αξιολόγησή της για χρήση στο ηλικιακό γκρουπ 12-17 ετών, καθώς διερευνά τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας μετά τον εμβολιασμό. Η φαρμακοβιομηχανία καθυστέρησε το αίτημα για παιδιά 6-11 στις ΗΠΑ, ενώ η FDA ολοκληρώνει την αξιολόγηση περί χρήσης σε άτομα 12-17 ετών.
Στο μεταξύ, η αρμόδια γαλλική αρχή συνέστησε οι κάτω των 30 να κάνουν το εμβόλιο της Pfizer όταν υπάρχει αυτή η δυνατότητα αντί της Moderna, επειδή το δεύτερο συνεπάγεται συγκριτικά μεγαλύτερο κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων.
Η γαλλική HAS (Haute Autorite de Sante) επικαλέστηκε «πολύ σπάνιους» κινδύνους που σχετίζονται με μυοκαρδίτιδα, οι οποίοι διαπιστώθηκαν σε πρόσφατα δεδομένα γύρω από το εμβόλιο και σε γαλλική έρευνα που δημοσιεύτηκε τη Δευτέρα.
Η απόφαση στη Γαλλία έρχεται αφού αρχές σε άλλες χώρες, μεταξύ των οποίων ο Καναδάς, η Φινλανδία και η Σουηδία, έχουν υιοθετήσει πιο επιφυλακτική στάση απέναντι στο εμβόλιο της Moderna (Spikevax) για θέματα που σχετίζονται με την καρδιά όσον αφορά σε νεότερης ηλικίας άτομα.
Από πλευράς του ο ΕΜΑ είχε εγκρίνει τον προηγούμενο μήνα την αναμνηστική δόση του εμβολίου της Moderna για όλες τις ηλικιακές ομάδες άνω των 18, τουλάχιστον έξι μήνες μετά τη δεύτερη δόση. Νωρίτερα μέσα στο έτος είχε πει ότι είχε βρεθεί πιθανή σχέση μεταξύ πολύ σπάνιων περιπτώσεων μυοκαρδίτιδας και των εμβολίων της Pfizer και της Moderna, ωστόσο τα οφέλη από αυτά ως προς την πρόληψη της Covid-19 συνεχίζουν να είναι πολύ μεγαλύτερα από τους κινδύνους.
Με πληροφορίες από Reuters