ΔΙΕΘΝΕΣ
17/01/2016 11:57 EET | Updated 17/01/2016 18:33 EET

Πέθανε ο άνδρας που είχε μείνει εγκεφαλικά νεκρός από το πειραματικό φάρμακο στη Γαλλία

A picture taken on January 16, 2016, in Rennes, western France, shows the logo of the Biotrial laboratory on its building where a clinical trial of an oral medication left one person brain-dead and five hospitalised.
The study was a phase one clinical trial, in which healthy volunteers take the medication to 'evaluate the safety of its use, tolerance and pharmacological profile of the molecule', French Health Minister Marisol Touraine added in a statement. / AFP / LOIC VENANCE        (Photo credit should read LOIC VENANCE/AFP/Getty Images)
LOIC VENANCE via Getty Images
A picture taken on January 16, 2016, in Rennes, western France, shows the logo of the Biotrial laboratory on its building where a clinical trial of an oral medication left one person brain-dead and five hospitalised. The study was a phase one clinical trial, in which healthy volunteers take the medication to 'evaluate the safety of its use, tolerance and pharmacological profile of the molecule', French Health Minister Marisol Touraine added in a statement. / AFP / LOIC VENANCE (Photo credit should read LOIC VENANCE/AFP/Getty Images)

Έχασε τη μάχη για τη ζωή ο άνδρας που είχε μείνει εγκεφαλικά νεκρός από το πειραματικό φάρμακο στη Γαλλία, όπως μεταδίδει το Γαλλικό Πρακτορείο. Η ανακοίνωση έγινε σήμερα, Κυριακή, από το νοσοκομείο της Ρεν στο οποίο νοσηλευόταν εδώ και μία εβδομάδα.

Σταθερή παραμένει η κατάσταση της υγείας των άλλων πέντε εθελοντών που εισήχθησαν στο νοσοκομείο μετά το ατύχημα αυτό που σημειώθηκε κατά τη διάρκεια κλινικής δοκιμής φαρμάκου, προσθέτει το νοσοκομείο στην ανακοίνωσή του.

Αυτό το φάρμακο είχαν λάβει 90 άνθρωποι, με αποτέλεσμα ένας άνθρωπος να καταλήξει εγκεφαλικά νεκρός και τρεις ακόμη να κινδυνεύουν με «μη αναστρέψιμη εγκεφαλική βλάβη» και άλλοι νοσηλεύονται σε σοβαρή κατάσταση.

Μέχρι στιγμής δεν είναι γνωστό τι προκάλεσε αυτές τις παρενέργειες στους εθελοντές, αν ήταν δηλαδή η σύσταση του φαρμάκου ή αν έλαβαν πολύ υψηλή δόση. Πάντως, οι έξι αυτοί ήταν οι μόνοι που πήραν την ίδια δόση του σκευάσματος αυτού. Οι υπόλοιποι είχαν λάβει μικρότερες δόσεις.

Την δοκιμή είχε αναλάβει από το καλοκαίρι το κέντρο ιατρικών ερευνών Biotrial για λογαριασμό της εταιρείας Bial. Η Biotrial ιδρύθηκε το 1989 και πραγματοποιεί κλινικές δοκιμές για διάφορες φαρμακευτικές εταιρείες. Απασχολεί 300 υπαλλήλους σε όλον τον κόσμο, εκ των οποίων οι 200 στις εγκαταστάσεις της στη Ρεν.

Η Bial είναι μια από τις μεγαλύτερες φαρμακευτικές εταιρείες της Πορτογαλίας. Ιδρύθηκε το 1924 και, σύμφωνα με τον ιστότοπό της, διαθέτει φάρμακα για διάφορες παθήσεις του νευρικού, καρδιαγγειακού και αναπνευστικού συστήματος, αντιβιοτικά και αντισταμινικά.

Για τις κλινικές δοκιμές φαρμάκων στη Γαλλία απαιτείται η έγκριση των υγειονομικών αρχών. Γίνονται αρχικά σε υγιείς εθελοντές, κατόπιν σε περιορισμένο αριθμό ασθενών και, σε τρίτη φάση, σε εκατοντάδες ή και χιλιάδες ασθενείς, προκειμένου να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και να καταγραφούν οι παρενέργειές του.

Ο πρόεδρος του ομίλου Bial δήλωσε συγκλονισμένος

Ο εκτελεστικός πρόεδρος του πορτογαλικού φαρμακευτικού ομίλου Bial, Αντόνιο Πορτέλα, δήλωσε πως είναι «βαθιά συγκλονισμένος» για το γεγονός.

«Θα ήθελα να εκφράσω προσωπικά και εκ μέρους του Bial τα βαθιά μου συλλυπητήρια στην οικογένεια του εθελοντή που πέθανε μετά τη συμμετοχή σε δοκιμή της φάσης 1 του πειραματικού μας φαρμάκου», δήλωσε στο πορτογαλικό πρακτορείο Lusa.

Οι όμιλοι Bial στη Γαλλία και στην Πορτογαλία «εργάζονται ακούραστα προκειμένου να κατανοήσουν τις αιτίες αυτού του τραγικού ατυχήματος» και «προκειμένου να διασφαλίσουν πως οι υπόλοιποι εθελοντές που νοσηλεύονται θα αναρρώσουν πλήρως», ανέφερε ο Πορτέλα.